Nosotros

Nuestra visión es ser la Asociación Profesional líder en su rama por sus aportaciones a la Regulación Sanitaria, que garanticen insumos para la salud de calidad , seguridad y eficacia y promueva el desarrollo humano.

Nuestra misión es asociar a los profesionales de la regulación sanitaria para representar los intereses de esta actividad de vanguardia en su ámbito, con propuestas innovadoras en comunicación continua con los sectores involucrados en el gobierno, la industria y las Instituciones de Educación Superior nacionales e internacionales.

Nuestra actividad tiene como meta mas importante garantizar la calidad, seguridad y eficacia de productos para la salud que incluyen medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos, así como otros insumos relacionados.

Cursos y Capacitación

Continuar trabajando por la Mejora Regulatoria, intercambiando experiencias y conocimientos, entre Autoridades Sanitarias, Profesionales de la Salud y Academia.

4º Congreso Nacional de Profesionales en Regulación Sanitaria

( AMEPRES )

Proporcionar conceptos básicos, fundamentos y herramientas necesarios para el registro, prórroga y/o modificaciones a las condiciones de registro de productos Biotecnológicos y Hemoderivados.

Biotecnológicos y Hemoderivados: Armado de Dossier, prórroga y modificaciones a las condiciones de registro

( AMEPRES )

Revisar los requerimientos del Comité de Moléculas Nuevas y dar a conocer los nuevos lineamientos y la implementación de los mismos.

Curso Básico: Comité de Moléculas Nuevas

( AMEPRES )

Revisar los cambios previstos en los criterios para otorgamiento y renovación del CBPF para estar alineados con los requerimientos de PIC/S. Impacto en los procesos de importación y exportación.

Criterios de otorgamiento y renovación de CBPFs de acuerdo a PIC/S

( AMEPRES )

“La expresión rigurosa, exhaustiva, precisa y correcta de procedimientos críticos regulados en la industria farmacéutica hace la diferencia entre la aprobación y el rechazo por las autoridades sanitarias”

Taller de redacción de Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs) para Profesionales en Regulación Sanitaria

( AMEPRES )

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