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Publicación de la NOM-059-SSA1-2015

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Estimados Asociados de AMEPRES:   El pasado viernes  5 de febrero del presente año, se publicó en el Diario Oficial la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015. Buenas prácticas de fabricación de medicamentos, la cual anexamos para su información haciendo clic aquí. La Asociación Mexicana de Profesionales en Regulación Sanitaria de la Industria de Insumos para la

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Respuesta a los comentarios del PROY-NOM-059-SSA1-2015

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Estimados asociados,   Les compartimos la respuesta a los comentarios recibidos respecto del Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-059-SSA1-2015 “Buenas prácticas de fabricación de medicamentos” publicado el 9 de septiembre de 2015. Respuesta del Proyecto NOM-059-SSA1-2015 Apéndice de la respuesta del Proyecto NOM-059-ssa1-2015 Esperando sea de su interés, les enviamos un cordial saludo.   Atentamente,

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Documento: “Prioridad del Gobierno Federal garantizar medicamentos de calidad y a bajo costo a la población: Mercedes Juan”

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Estimados Profesionistas: Les compartimos este documento que fue emitido durante las X Reunión Internacional de Líderes de Agencias Sanitarias con sede en la Ciudad de Mexico. PRIORIDAD DEL GOBIERNO FEDERAL GARANTIZAR MEDICAMENTOS DE CALIDAD Y A BAJO COSTO A LA POBLACIÓN: MERCEDES JUAN  Esperamos que sea de su interés. A t e n t a

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CONGRESO NACIONAL DE PROFESIONALES EN REGULACION SANITARIA DE AMEPRES 2015… ¿ESTRATEGAS O GESTORES?

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Estimado Profesionista: A continuación encontrarás una liga de interés con el documento titulado “CONGRESO NACIONAL DE PROFESIONALES EN REGULACION SANITARIA DE AMEPRES 2015… ¿ESTRATEGAS O GESTORES?” Para verlo haz clic aquí.

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Oficio DEFS/2/OR/051/2015, de la FEUM

Estimados asociados: Les compartimos el oficio DEFS/2/OR/051/2015 de la FEUM haciendo clic aquí.   Atentamente: Asociación Mexicana de Profesionales en Regulación Sanitaria, A. C.

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Nuevo Comité de Moléculas Nuevas y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos

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A todos nuestros asociados: Les compartimos los listados que contienen a los nuevos miembros del Comité de Moléculas Nuevas así como el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos para su referencia: Listado de Integrantes del CMN Listado de Integrantes del SEPB

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Secretaría de Salud autorizó 32 nuevos fármacos en el 2014

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En el marco del Acuerdo para la Promoción de la Innovación en el sector farmacéutico, la Secretaría de Salud a través de la COFEPRIS autorizó 32 nuevas medicinas en 2014 para el tratamiento de diversas enfermedades crónico-no transmisibles que tienen que ver con el 60% de las causas de mortalidad de los mexicanos. Para ver

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AMEPRES en la revista Diálogo Ejecutivo

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Estimados asociados: A continuación les compartimos la liga con el resumen que se publicó en la revista de nuestro 1er Congreso Nacional de Profesionales en Regulación Sanitaria en la revista Diálogo Ejecutivo no. 128 del mes de Enero 2015: Ver artículo PDF.  

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Acuerdo por el que se emiten los lineamientos para autorizar la distribución o venta de lotes de productos biológicos

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Estimado asociado: Adjunto encontrarás un documento que contiene el “Acuerdo por el que se emiten los lineamientos para autorizar la distribución o venta de lotes de productos biológicos” publicado el día 16 de julio del presente año por el Diario oficial de la Federación. Descargar documento

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Actualización del Cuadro Básico de Medicamentos, Abril 2014

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Estimado asociado: Adjunto encontrarás un documento que contiene una actualización del Cuadro Básico de Medicamentos publicada el día 9 de abril del presente año por el Diario oficial de la Federación. Descargar documento

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Acuerdo por el que se señalan los días inhábiles para la realización de trámites ante la COFEPRIS para el año 2014

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Estimado asociado: Adjunto encontrarás un documento que contiene el “Acuerdo por el que se señalan los días inhábiles para la realización de trámites ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para el año 2014” publicado el día 8 de abril del presente año por el Diario oficial de la Federación. Descargar documento

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Cuadro Básico y Catálogo de Auxiliares de Diagnóstico Edición 2013

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Estimado asociado: A continuación encontrarás los documentos que contienen el Cuadro Básico y Catálogo de Auxiliares de Diagnóstico Edición 2013. y que se publicó en el Diaro Oficial de la Federación el pasado viernes 4 de abril de 2014: Documento 1 Documento 2

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Reformas y Adiciones al Reglamento de Insumos para la Salud publicado DOF 14 de marzo de 2014

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Estimados asociados, El Diario Oficial de la Federación publica el día de hoy reformas y adiciones al Reglamento de Insumos para la Salud que seguramente serán de su interés. Se reforman los artículos 167, fracción VI, párrafo segundo; 170, fracción II, párrafo segundo; 190 Bis 1, fracción VI, párrafo segundo y 190 Bis 2, fracción

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Cuadro básico y catálogo de medicamentos

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Estimado asociado: A continuación encontrarás los documentos que contienen el cuadro básico y catálogo de medicamentos, edición 2013 y que se publicó en el Diaro Oficial de la Federación el pasado martes 25 de febrero de 2014: Documento 1 Documento 2 Documento 3

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Legislación aplicable a dispositivos médicos e introducción a la legislación sanitaria

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Estimado asociado: A continuación encontrarás las presentaciones en PDF “Legislación aplicable a dispositivos médicos” e “Introducción a la legislación sanitaria” correspondientes al curso de capacitación que se llevó a cabo el pasado 14 de febrero del 2014 en las instalaciones de la CANIFARMA: Legislacion aplicable a dispositivos medicos 14Feb2014 Introduccion a la Legislaciona Sanitaria Feb

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¡Ya saben de nosotros, ya saben de AMEPRES!

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La espera terminó, después de haberse invertido mucha dedicación y tiempo en la maduración de la idea y la cristalización del sueño, los esfuerzos fructificaron y finalmente el 25 de noviembre del 2013 nuestra asociación, la AMEPRES (Asociación Mexicana de Profesionales en Regulación Sanitaria) fue dada a conocer oficialmente.  El auditorio de CANIFARMA fue el

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